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在Dana-Farber研究的支持下，F(xiàn)DA批準(zhǔn)25年來首個(gè)白血病新治療方法

• by EVOMT
• 2017-06-05

　　Dana-Farber癌癥研究所的Richard Stone,領(lǐng)導(dǎo)的靶向藥物已經(jīng)成為25年來新診斷的急性骨髓性白血病(AML)的首例新治療方法.

　　該藥物midostaurin(Rydapt?)被美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)為化學(xué)療法,用于新診斷為AML的成年患者,該疾病的基因FLT3中攜帶突變.

　　每年診斷為癌癥的21,000名美國(guó)人中,約有三分之一患有AML,一種罕見且侵略性的血液和骨髓疾病.

　　"在RATIFY試驗(yàn)中看到的midostaurin加化療的總體生存優(yōu)勢(shì)對(duì)于新診斷的FLT3突變的AML患者來說具有顯著的改善,"Stone說. "現(xiàn)在有助于在這個(gè)高風(fēng)險(xiǎn)患者人群中建立新的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn).

　　Midostaurin對(duì)這組患者的好處在RATIFY試驗(yàn)中得到證實(shí),該試驗(yàn)是由Stone領(lǐng)導(dǎo)的國(guó)際3期臨床試驗(yàn),他Dana-Farber成人白血病計(jì)劃主任.該試驗(yàn)包括717例以前未經(jīng)治療的FLT3突變的AML患者,發(fā)現(xiàn)用midostaurin和化療治療的患者生活時(shí)間明顯更長(zhǎng),死亡風(fēng)險(xiǎn)比單獨(dú)使用化療的患者降低23%.

　　FLT3是一種在增加某些血細(xì)胞數(shù)量方面起作用的細(xì)胞表面的蛋白質(zhì).與其他形式的AML相比,FLT3基因突變可導(dǎo)致疾病進(jìn)展更快,復(fù)發(fā)率更高,存活率更低.在獲得midostaurin的批準(zhǔn)之前,AML的治療方式25年以上相對(duì)不變.

　　美國(guó)丹娜法伯癌癥研究院成立于1947年,是美國(guó)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院的癌癥?？聘綄籴t(yī)院,美國(guó)聯(lián)邦丹娜法伯癌癥研究院政府指定的綜合性癌癥治療中心,產(chǎn)生了1位諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)獲得者.自成立以來一直致力于為癌癥患者提供專業(yè)、高效的醫(yī)療服務(wù),同時(shí)通過前沿尖端研究提高對(duì)癌癥及相關(guān)疾病的認(rèn)識(shí)、診斷、治療及預(yù)防等. 在試驗(yàn)中,接受midostaurin加化療的患者最常見的副作用包括低白細(xì)胞計(jì)數(shù),惡心,疼痛或潰瘍,嘔吐,頭痛,瘀傷,肌肉骨骼疼痛,鼻出血,器械相關(guān)感染,血糖升高和上呼吸道感染.